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工厂培训文件需受控吗

工厂培训文件 需要 受控。根据GMP指南,培训文件在签批后生效,但并未具体提及受控的要求。然而,从文件管理的角度来看,受控文件是指需要进行编制、审核、批准,分发时需登记,更改或作废时也需收回,在使用过程中始终为最新有效版本的文件。因此,为了确保培训文件的准确性和有效性,防止使用过期或错误的信息,工厂培训文件应当进行受控管理。

具体操作建议如下:

文件编制与审核 :培训文件应由相关部门负责编制,经过内部审核和批准。

文件分发与登记 :培训文件在分发时应进行登记,确保每个接收者都清楚文件的编号和生效日期。

文件更新与作废 :当培训文件需要更新或作废时,应及时收回旧文件,并发放新文件。

文件使用 :在使用培训文件时,应确保文件为最新有效版本,并在文件上加盖“受控文件”标识。

培训与生效 :培训应在文件签批后进行,培训结束后,受控发放新文件,回收旧文件。

通过以上措施,可以确保工厂培训文件的受控管理,从而提高培训效果和文件管理的规范性。

工厂培训文件 需要 受控。根据GMP指南,培训文件在签批后生效,但并未具体提及受控的要求。然而,从文件管理的角度来看,受控文件是指需要进行编制、审核、批准,分发时需登记,更改或作废时也需收回,在使用过程中始终为最新有效版本的文件。因此,为了确保培训文件的准确性和有效性,防止使用过期或错误的信息,工厂培训文件应当进行受控管理。

具体操作建议如下:

文件编制与审核 :培训文件应由相关部门负责编制,经过内部审核和批准。

文件分发与登记 :培训文件在分发时应进行登记,确保每个接收者都清楚文件的编号和生效日期。

文件更新与作废 :当培训文件需要更新或作废时,应及时收回旧文件,并发放新文件。

文件使用 :在使用培训文件时,应确保文件为最新有效版本,并在文件上加盖“受控文件”标识。

培训与生效 :培训应在文件签批后进行,培训结束后,受控发放新文件,回收旧文件。

通过以上措施,可以确保工厂培训文件的受控管理,从而提高培训效果和文件管理的规范性。



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